当社製品の強み
製造フロー | 全自動3D培養とCPC一貫管理
高品質・高濃度エクソソーム製造工程
- ・厳格なドナースクリーニングと細胞採取 (20代までの日本人女性健常者)
- ・全自動培養ロボット 「ACHIEVA-CS」による3D培養
- ・特許技術エクソブースト™法で高濃度回収・精製
- ・厳格な品質試験と無菌充填・封入
全自動培養ロボットの優位性
- ・手培養に比べ安定した品質と製造効率を実現
- ・清浄度クラス100の環境で汚染リスクを最小化
- ・培養条件の精密制御によるロット間差異の最小化
※CPC (Cell Processing Center) での一貫管理により、採取から出荷までトレーサビリティを確保
優位性① 3D培養技術(2D vs 3D)
| 比較項目 | 2D培養(従来法) | 3D培養(当社技術) |
|---|---|---|
| 培養方法 | 平面培養 培養面が平面(シャーレ等) 細胞 が単層で増殖 自然な環境とかけ離れた状態 | 立体培養 立体不織布や足場材料を用いた空間培養 細胞が立体的に相互作用 生体環境に近い状態で培養 |
| エクソソーム産生効率 | 産生量: 30-40% 細胞の機能が十分に発揮されない。培養条件による変動が大きい | 産生量: 100%(従来の約3倍) 細胞間コミュニケーションが活発 細胞の状態が安定し高効率な産生を実現 |
| 品質・安定性 | 不安定 バラつきが大きく、培養条件の微妙な違いで品質変動 オペレーターの技術に依存 | 均一 安定 自動培養ロボットACHIEVA-CSによる安定供給 CPC一貫管理による品質保証体制 |
| エクソソーム濃度 | 平均 50-60 pg/mL (医療製剤の一般的な濃度範囲) | 市場平均の約7倍の高濃度(最大値) ●歯髄由来:400pg/mL ●臍帯由来:300 pg/mL ●脂肪由来:250pg/mL |
| コスト効率 | 安価だが濃度に限界あり 高濃度化には追加工程が必要 大量生産に課題あり | 自動化により大規模量産可能 濃度を上げる追加工程が不要 希釈により市場ニーズに合わせた調整も容易 |
優位性② エクソソーム濃度比較
- ・圧倒的な高濃度エクソソーム
- ・歯髄由来: 400pg/mL (5.0倍)
- ・臍帯由来: 300pg/mL (4.6倍)
- ・脂肪由来: 250pg/mL (3.7倍)
※医療用市場平均(約60-80pg/mL) との比較
出典:社内試験、第三者機関検証(2025年10月),業界調査資料
・3D培養による高効率エクソソーム量産
・物理的濃縮に頼らない高品質エクソソーム
・細胞由来による特性の違い(歯髄・臍帯・脂肪)
・全自動培養による安定した高濃度
出典：社内試験・第三者機関検証（2025年10月）、業界調査資料
優位性③ | エクソブースト法
- ・培養過程で自然にエクソソーム産生を増加させる当社特許技術
- ・物理的な濃縮(限外ろ過・遠心分離等)に過度依存せず、培養過程で自然にエクソソーム産生量を増加
- ・タンパク質の変性や活性低下のリスクを最小限に抑制
- ・3D不織布培養と自動培養ロボットACHIEVA-CSの連携により、高品質かつ安定的な培養環境を実現
技術的優位性
培養過程で自然にエクソソーム産生を増加させる当社特許技術
エクソブースト™技術の強み
物理的な濃縮（限界ろ過・遠心分離等）に過度依存せず、培養過程で自然にエクソソーム産生量を増加
・タンパク質の変性や活性低下のリスクを最小限に抑制
・3D不織布培養と自動培養ロボットACHIEVA-CSの連携により、高品質かつ安定的な培養環境を実現
技術的優位性
特許取得済 安定品質 高濃度実現 細胞活性維持 自動培養
3D培養環境最適化
不織布による立体培養で細胞間相互作用を促進。生体環境に近い状態を再現します。
細胞活性向上
幹細胞の特性(stemness)を高度に維持し、陽性マーカー(CD13,73,90,105)の発現を最適化。
ACHIEVA-CS自動培養
エクソブーストプロトコルに基づいた自動培養ロボットによる安定管理と精密制御。
エクソソーム産生増強
通常の約3倍のエクソソーム産生効率を実現。市場平均の5倍以上の高濃度を達成。
商品ラインナップ
3D幹細胞培養上清液凍結 For Medical (脂肪、歯髄、臍帯由来)
1ml×5本 10本 / -80℃ 冷凍保存 / 1年6ヶ月
3D幹細胞培養上清液FD (脂肪、歯髄由来)
1バイアル瓶1mL×10本 / 冷蔵・室温 / 未定
化粧品原料 (脂肪、歯髄由来)
500ml分注/ミニマムロット:2L〜 / -80℃超低温保存 / 1年6か月
3D幹細胞培養上清液 凍結 For Salon (脂肪、歯髄由来)
1チューブ 2mL / -20℃ 冷凍保存 / 6ヶ月
安全性・トレーサビリティ
- ・ロット管理、目の届くところで製造
- ・安全基準(日本再生医療学会が定める製造方法)
- ・安全基準(日本再生医療学会が定める製造方法)
- ・日本人ドナー・国内製造
比較項目：日本の基準 vs 海外の基準
| 比較項目 | 日本の基準（厚生労働省等） | 海外の基準（FDA/EMA等） |
|---|---|---|
| 法律・規制 | 再生医療等安全性確保法により、加工施設やプロセスを厳格に規制。境とかけ離れた状態 | 医薬品（バイオ医薬品）としての枠組みが強く、最終製品の成果を重視。 |
| ドナー基準 | 日本国内の献血基準に準じた、非常に厳しいウイルス検査が必須。 | 国によってバラつきがあり、スクリーニング項目が日本より少ない場合も。 |
| 製造場所 | 許可を受けた国内のCPC（細胞培養加工施設）に限定。 | 工場規模の大量生産が主流。輸送時の温度管理リスクが課題となることも。 |
| トレーサビリティ | 誰がいつ培養し、誰に投与されたか「追跡調査」の義務が重い。 | 大量流通品の場合、個別のドナーまで遡るのが日本より困難なケースがある。 |
